Axel Polese​

Ingénieur consultant. ISALYS.

​2018 - aujourd'hui

 

Ingénieur Consultant Junior pour la réalisation d’études et de missions principalement pour le compte et sur les sites des clients ISALYS, la participation à des sujets de veilles ou d’études internes à ISALYS et le rôle de représentation auprès des clients d’ISALYS et autres tiers extérieurs à l’entreprise. 

Réalisations : Pour le compte d’un client de Biotechnologie  

 

• Partie mission chez le client : Mission I Etat des lieux sur la veille pharmaceutique 

• Etat des lieux des textes de Pharmacopée Européenne et leurs évolutions 

• Récupération et prise de connaissance des protocoles analytiques 

• Réalisation de l’étude d’impact entre les exigences de la Pharmacopée Européenne et les méthodes analytiques utilisées par le LFB 

• Présentation des résultats de l’étude d’impact 

• Création d’un outil d’aide pour les prochaines veilles avec la rédaction d’un mode opératoire 

• Pilotage et mise en place des nouvelles procédures 

• Conduite du changement avec les différentes parties prenantes 

• Formations internes sur la gestion des OOS/OOT et ouverture de déviations 

• Participation au comité de veille réglementaire 

 

• Partie mission chez le client : Mission II Double vérification des analyses statistiques 

• Prise en main de l’outil statistique mis en place par le LFB 

• Récupération des données statistiques brutes pour chaque protocole analytique 

• Saisie des données dans l’outil statistique 

• Comparaison des résultats statistiques obtenus avec ceux inscrits dans les rapports 

• Présentation des résultats de cette revue technique 

• Recherche d’un logiciel de remplacement 

 

• Partie ISALYS :  

• Réalisation d’une formation des Bonnes Pratiques de Fabrication 

• Réalisation d’une formation Quality By Design 

• Coaching d’un consultant junior concernant l’audit d’un dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché 

 

 

Compétences clés mises en œuvre :  

• Autonomie  

• Outils statistiques 

• Communication 

• Connaissance des textes de pharmacopées (Ph. Eur., USP & ICH) 

 

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Ingénieur chargé d'études. Boues Et Eaux.

​2016 - 2018

 

Suivi de la clientèle avec assistance technique et optimisation périodique des processus de traitement des effluents, 

Prospection nationale pour la recherche de nouveaux clients, 

Réalisation d'études spécifiques concernant le traitement des effluents suite à des arrêtés préfectoraux ou des normes de rejet non respectées, 

Rédaction des rapports d'analyse, de visite, des offres de produits et de devis d'études, 

Essais laboratoires et industriels dans les locaux du client, 

Réponse aux Appels d'Offre (élaboration du dossier de candidature et du dossier d'offre),

Mise à jour du site internet.

 

Responsable enregistrement. Eurofins Biopharma Product Testing.

​2015 - 2016

 

Optimisation du processus d'enregistrement (embauche de techniciens supplémentaires et mise en place d'un process fluide), 

Management de l'équipe Supply chain / enregistrement,

Participation active au déploiement du nouveau Lims Corporate et formations sur ce logiciel, 

Back office technique sur l'élaboration et la modification des dossiers clients, 

Suivi des dossiers et lien entre le client et le service commercial en cas d'anomalies.

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Apprenti ingénieur. Eurofins IPL-IDF.

​2013 - 2015

 

Laboratoire d'analyse d'eaux : pour la consommation humaine, usées, de forage, ...

Mise en place du document unique suite à un accident du travail, 

Préparation du laboratoire pour des audits COFRAC de la norme NF EN ISO/CEI 17025,

Vérification métrologique des équipements de laboratoire (enceintes thermostatées, balances de précision, pro pipettes, ... ),

Analyses physico-chimiques de routine sur les échantillons d'eau, 

Gestion du stock de consommable.